正如他们所指出的,此前有人报告,用英利昔单抗治疗的类风湿性关节炎或克隆氏结肠炎病人的结核感染率较高,但还不清楚是否因为类风湿性关节炎本身。为此,作者先研究了英利昔单抗使用前的10,782名类风湿关节炎病人的病史及现在的结核感染率。这些人9.2% PPD试验阳性,但超过3/4的阳性是在诊断类风湿性关节炎以前得到的。随访期间这些人每年的结核发病率为6.2/100,000100,000,刚好在全国的一般人群发病率范围内。
然后作者又调查了6,460名用英利昔单抗治疗的病人,发现结核病率为52.5/100,000100,000。“这个数字远大于上一人群的,证实此药增加了TB危险”,沃尔夫和同事写道,“另外,病人通常都是在开始英利昔单抗治疗后立即发现的”。所有TB病例都见于未行完全TB筛查和预防治疗者。
“尽管这个样本量对我们来说还是太小,不能得到确定的结论”,作者总结,“但似乎正如制药商和当局建议的那样,在开始使用英利昔单抗以前有必要筛查TB”。
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