特塞和同事在4月《风湿病学》杂志(J Rheumatol 2004;31:649-654)上指出,此药在临床试验中已表现出能减慢类风湿性关节炎的进展。为进一步研究其安全性,他们检查了一项采用盲法用阿纳白滞素治疗类风湿性关节炎病人的安慰剂对照试验前6个月的资料。参试病人有着不同的伴发疾病、疾病活动度和背景用药情况。
与用安慰剂的病人相比,被随机分为每天皮下注射阿纳白滞素100mg者上呼吸道感染的发病率或总的不良事件率没有显著差异。但后组有注射部位局部反应的(72.6%)比前组(32.9%)多,重度感染的发病率也更大(2.1%:0.4%)。此药的安全性在用抗高压药、抗糖尿病药或他汀类药的人中没有差异。
特塞补充,综上所述,“尽管我们发现研究组重度感染的发病率稍稍增高,但没有统计学意义。因此阿纳白滞素用于类风湿病学实践中的典型病人安全性是相当好的”。
Tag:阿纳白滞素是RA安全的辅助药物
